Описание
Принцип работы и особенности
Лиофильная сушилка 16,0м² предназначена для крупнотоннажного промышленного производства фармацевтических, биотехнологических и пищевых продуктов во флаконах, ампулах или стерильных поддонах. Оборудование разработано и изготовлено в соответствии с требованиями cGMP и FDA, комплектуется системой управления на базе Siemens PLC с сенсорным интерфейсом. В базовую комплектацию входит документация IQ/OQ и протоколы заводских испытаний (FAT). Конструкция на единой платформе с колесами обеспечивает удобство установки и перемещения.
Ключевые преимущества
- Соответствие требованиям cGMP и FDA, полный комплект документации для валидации (IQ/OQ/FAT).
- Автоматическая система управления SCADA “LYOMAC” с сенсорным интерфейсом на базе Siemens PLC, регистрацией данных (тренды, таблицы) и хранением рецептов.
- Широкий температурный диапазон полок от -50°C до +80°C для гибкости процессов заморозки и сушки.
- Мощная система охлаждения на базе надежных компрессоров Bitzer с экологичным хладагентом R404A, обеспечивающая температуру конденсатора до -75°C.
- Эффективная вакуумная система с двухступенчатым насосом для оптимальных условий сублимации.
- Система циркуляции силиконового масла с насосом и нагревателем для точного и равномерного контроля температуры полок.
- Оригинальная конструкция конденсора с внутренними теплообменными змеевиками для равномерного распределения температурного профиля и обледенения.
- Быстрая система размораживания горячим газом компрессора (за 30 минут) для сокращения интервалов между циклами.
- Камера, дверь и полки из нержавеющей стали AISI 316L с высококачественной полировкой поверхностей (Ra < 0,4), контактирующих с продуктом.
- Гибкий дизайн компоновки для оптимального использования пространства производства.
Опции
- Системы мойки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP)
- Автоматическая система укупорки под вакуумом
- Автоматическая система загрузки “пицца-дверь”
- Изменяемое расстояние между полками
- GMP-документация
- Различные типы вакуумных насосов
- Более низкие температуры конденсатора (по заказу)
